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吉林省鑫辉药业有限公司严重违法违规行为被通告

发布时间:2017-08-09 10:03   文章来源:未知

  中国食品报网讯(记者叶青)8月7日,国家食品药品监督治理总局发布通告称,吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为。国家食品药品监视管理总局要求四川食品药品监督管理局,收回企业《药品GMP证书》,责令企业召回已销售产品,对企业涉嫌违法违规生产行为立案考察。

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国家食药总局发布通告截图

  通告中说,吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为。吉林省鑫辉药业有限公司在2016年1月—2017年6月10日期间共生产藿香正气水437批次,依照法定标准投料量,需投甘草浸膏12649.4kg、广藿香油972.3kg。但该企业财务票据显示甘草浸膏购进量约为2286.5kg,广藿香油约为271.4kg。该企业购进量和应投料量不一致。企业购进的95%乙醇量与应应用量也存在较大差距。

  吉林省鑫辉药业有限公司的上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实行条例》、《药品生产质量管理规范》、《关于增强中药生产中提取和提取物监督管理的告诉》(食药监药化监〔2014〕135号)等有关划定,涉嫌生产劣药。国家食品药品监督管理总局要求所有经营、使用单位马上结束销售、使用吉林省鑫辉药业有限公司生产的所有藿香正气水。

  国家食药总局要求吉林省食药监局在2017年9月30日前将调查处置情形报告总局,并向社会颁布,其他省(区、市)食品药品监督管理部门发现相关问题及时报告。

  据懂得,吉林省鑫辉药业有限公司于2004年7月创立,企业拥有丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、酊剂、口服液等剂型,65个国药准字号种类。

  药品是治病救人的特殊产品,比其余食物有着更高更严的生产监管要求。药品企业涌现产品德量问题,或存在严重违法违规行为,从基本上表示出这是企业负责人以及企业主体,对社会责任知己的极度缺失行为,没有顾及大众的健康人身平安,对社会没有尽到应尽的责任和义务,对这类企业,我们监管部门应当严厉问责,对问题企业在任何时候的执法处分中,都应当坚定“零容忍”。

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